Dataset

Sécurité et immunogénicité d'une demi-dose de deux vaccins à ARNm contre la Covid-19 chez une population en bonne santé (Redu-VAC) - Dose 3

Une collecte de données (analyses en laboratoire et enquêtes) auprès d'une cohorte belge de personnes en bonne santé travaillant sur cinq sites à travers la Belgique pour le « Département externe de prévention et de protection au travail » de Mensura et pour la société Carglass. Les données concernent l'immunité des participants avant et après la vaccination contre la COVID-19 (dose 3) à l'aide du vaccin à ARNm contre la COVID-19 BTB162b2. Redu-VAC est une étude randomisée, multicentrique et de non-infériorité qui examine la sécurité, la réactogénicité et l'immunogénicité d'une dose de rappel fractionnée (10 µg contre 30 µg) du vaccin. Les événements indésirables liés à la vaccination sont disponibles. L'enquête auprès des participants sur leur état de santé est également disponible.

Vue d'ensemble

Mots-clés
COVID-19 Adverse events Immunology Vaccination Healthy population Reduced-dose
Langues
en
Health Categories
Data from clinical trials, clinical studies and clinical investigations subject to Regulation (EU) 536/2014, Regulation [SOHO], Regulation (EU) 2017/745 and Regulation (EU) 2017/746, respectively
Population Coverage
Healthy people
Provenance
  • Pseudonymised dataset, ethical approval granted
Documentation

Temporal Information

Temporal Coverage
Début
Fin
Update Frequency
NEVER
Metadata Dates
Issued:
Modified:

Spatial Information

Geographic Coverage
  • BE
NUTS Codes
http://data.europa.eu/nuts/code/BE

Additional Information

Dataset Types
Personal Data
Applicable Legislation
Legal Basis
  • Clinical Trial Regulation

HDAB
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Distributions & Resources

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https://www.hda.belgium.be/en/data-request-form

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