Veiligheid en immunogeniciteit van een halve dosis van twee Covid-19-mRNA-vaccins bij een gezonde populatie (REDU-VAC) - Dosis 1 en 2
Een verzameling van gegevens (laboratoriumanalyses en enquêtes) van een Belgische cohort van gezonde mensen die werkzaam zijn op vijf locaties in België van de ‘Externe Dienst voor Preventie en Bescherming op het Werk’ van Mensura. De gegevens hebben betrekking op de immuniteit van de deelnemers vóór en na COVID-19-vaccinatie (dosis 1 en 2) met het mRNA COVID-19-vaccin BTB162b2. Redu-VAC is een gerandomiseerde, multicentrische, non-inferioriteitsstudie waarin de veiligheid, reactogeniciteit en immunogeniciteit van een fractionele dosis van het vaccin (20 µg versus 30 µg) worden onderzocht. Er zijn gegevens beschikbaar over bijwerkingen die verband houden met de vaccinatie. Er is ook een enquête beschikbaar over de gezondheidstoestand van de deelnemers.
Overzicht
- Trefwoorden
-
COVID-19 Adverse events Immunology Vaccination Healthy population Reduced-dose
- Talen
- en
- Health Categories
-
Data from clinical trials, clinical studies and clinical investigations subject to Regulation (EU) 536/2014, Regulation [SOHO], Regulation (EU) 2017/745 and Regulation (EU) 2017/746, respectively
- Population Coverage
- Healthy people
- Provenance
-
- Pseudonymised dataset, ethical approval granted
- Documentation
Temporal Information
- Temporal Coverage
-
BeginEinde
- Update Frequency
- NEVER
- Metadata Dates
-
Issued:Modified:
Spatial Information
- Geographic Coverage
-
- BE
- NUTS Codes
-
http://data.europa.eu/nuts/code/BE
Additional Information
- Dataset Types
-
Personal Data
- Applicable Legislation
- Legal Basis
-
-
Clinical Trial Regulation
-
- HDAB
- Contact Points
-
-
Stéphanie DepickèreSciensano
-
- Conforms To
- Structured Identifiers
Distributions & Resources
https://www.hda.belgium.be/en/data-request-form